内容简介

制药工艺学是研究药物制备原理及生产过程的一门综合性科学。本教材是全国高等中医药院校药学类专业规划教材之一，主要供药学类专业学生使用，亦可作为制药企业新药研发及规模生产筛选制备工艺人员的参考用书。
随着制药现代化步伐的加快，对制药工艺的要求也日趋完善。《制药工艺学》课程设计的总体目标和指导思想也逐步地向着现代制药企业的制药工艺技术改造与提高质量管理要求相结合的方向发展，根据制药技术的特征和共性规律，本教材在生物制药、化学制药、天然药物制药等制药技术共性基础领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映该领域的核心知识单元，明确知识点，包括各类药物的工艺制备原理、工艺制备过程、质量控制等等。使学生既具有坚实的理论基础，又在典型产品的制造过程的学习中做到理论与实践的密切结合。同时该课程充分体现了各制药领域技术的发展趋势。目标是培养学生掌握药物制造的基本理论和知识及其相应的基本技能，并能够综合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作，了解制药工艺学的最新方法及研究进展。以适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质结构的要求。
本教材以临床典型药物和已开发成功的新药的制备工艺路线为主线展开了如下论述：药物的中试生产工艺路线的设计、制备，生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义；药物的工艺路线的选择、工艺路线的反应条件研究和筛选、比较等基本理论和技能；制药工艺的优化（正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等）；中药制药工艺研究思路（提纯工艺、中间体获得工艺）；生物制药工艺与基本技术的研究；具体药物（诸如氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物）．制备工艺的剖析；发酵工艺设计与控制；新制剂工艺研究等。使学生能够了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念，培养学生的制药工艺设计及新药研发能力。