内容简介

本标准的第5章、第6章和第7章为强制性，其余各章为推荐性。
　　本标准代替GB 14724—1993《硬质假眼》。
　　本标准与GB 14724—1993相比主要变化如下：
　　a）规范性引用文件，采用GB/T 2828.1《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》、YY 0270《牙科学 义齿基托聚合物》、YY/T 0268《牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第一单元：评价与试验项目选择》和GB/T 16432《残疾人辅助器具 分类和术语》取代了GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》、GB 1710《颜料耐光性测定法》、GB 8265《合成树脂牙》和GB 11417.1《硬质角膜接触镜》；
　　b）术语中，修改了薄形假眼、厚形假眼和特种假眼术语定义的描述，增加了眼座植入术术语名称的定义；
　　c）产品分类中，型号及含义增加了产品左、右侧向位置标注，删除了设计顺序号；
　　d）按照YY 0270《牙科学　义齿基托聚合物》要求，对色泽稳定性的要求和试验方法做了修改；
　　e）按照GB 11417.1《硬质角膜接触镜》第一号修改单要求，删除了假眼抗拉强度的技术要求；
　　f）按照YY/T 0268《牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第一单元：评价与试验项目选择》要求，对安全卫生要求的试验方法做了修改；
　　g）根据产品标准的编写规则，删除了配戴要求。
　　本标准由中华人民共和国民政部提出。