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构建我国药品安全责任体系

书评人:王娟锐 2011-12-11 15:22 赞[5] 收藏

    建立地方政府对药品安全负总责机制。针对当前各地落实药品安全责任中存在的问题,推动地方政府完善药品安全责任体系的措施可以概括为5个方面,即进一步完善药品监管的法律法规;建立统一、权威、高效的协调机构;严格考核,落实药品安全责任制和责任追究制;建立药品质量安全状况综合评价指标体系;落实药品安全监管资源保障。

  落实药品安全监管各部门的职责,进一步明确监管部门的责任,坚持权力和监管责任相一致的原则,使其既不能乱作为,也不能不作为;建立部门沟通协调机制,如不同执法部门参与的定期联席会议制度以及权限争议裁决制度,加大联合检查、联合执法的力度,着力消除监管盲区。建立健全责任考核机制。建立信息共享和沟通机制。同时,强化企业药品安全第一责任人意识。

美国药品安全监管历程与监测体系

作者:国家食品药品监督管理局药品评价中心 编写

出版社:中国医药科技出版社

出版时间:2006-03-01

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